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Curso de Formación en Investigación Clínica de Grupo Sur con la Cámara Argentina de Organizaciones de Investigación Clínica (CAOIC)

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En el marco del Curso de Formación en Investigación Clínica de Grupo Sur, recibimos a Karina De Lazzari, Silvina Otero, Carla Greco y Wanda Dobrzanski, integrantes de la Cámara Argentina de Organizaciones de Investigación Clínica (CAOIC).

Su participación permitió acercar a nuestros alumnos la mirada de otros actores de la investigación clínica, enriqueciendo el aprendizaje a través del intercambio de conocimientos y experiencias.

¡Agradecemos a nuestras invitadas y a CAOIC por acompañarnos y contribuir a la formación de nuevos profesionales!

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Grupo Sur Investigación Clínica
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Estudios Activos - Infectología

C1091009 (BEATRIX)

Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna multivalente contra el Estreptococo del Grupo B en mujeres embarazadas sanas y sus bebés.

Ser Voluntario. Para más información, ingresar aquí.

D9185C00001 (TILIA)

Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Tozorakimab (MEDI3506) en pacientes hospitalizados por infección pulmonar viral que requiere oxígeno suplementario.

Estudio prospectivo y observacional en pacientes adultos hospitalizados con infección respiratoria aguda en Argentina con foco en Virus Sincicial Respiratorio

C4771002 (BEETHOVEN)

Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una vacuna contra la clostridioides difficile en adultos de 65 años o mayores.

Ser Voluntario. Para más información, ingresar aquí.

C5091017

Estudio intervencional, de eficacia y seguridad, de fase 3,doble ciego, de 2 grupos para investigar el ibuzatrelvir administrado por vía oral en comparación con un placebo en participantes adultos y adolescentes sintomáticos no hospitalizados con Covid-19 que tienen un riesgo alto de progresión a enfermedad severa.

Ser Voluntario. Para más información, ingresar aquí.

STRIVE 002

Estudio Observacional de Adultos con Infección Aguda Hospitalizados.

Estudios Finalizados - Infectología

RECLAIM
Fase III
Adultos con infecciones de pie diabético (IPD), el objetivo del estudio es determinar si el medicamento experimental (contezolida acefosamil y contezolida) tiene igual eficacia con menos efectos secundarios que un medicamento aprobado (linezolid)
Requisitos de los participantes: Ser mayores de 18 años, con diagnóstico de diabetes mellitus (Tipo 1 o 2) y sufrir una Infección de pie diabético
Duración del Estudio: 2 meses en total (1 mes con medicación y 1 mes de seguimiento)

SPERO
SPR994-305
Fase III
Evaluar la eficacia y la seguridad del bromhidrato de pivoxil de tebipenem (TBP-PI-HBr) administrado por vía oral en comparación con el imipenem-cilastatina administrado por vía intravenosa
Requisitos de los participantes: Pacientes con infección urinaria complicada (IUC) o pielonefritis aguda (PNA)
Duración del Estudio: Pacientes hombres y mujeres, a partir de los 18 años de edad, hospitalizados para recibir tratamiento por IUC o PNA

OTAC 012
El objetivo es determinar la Seguridad y la Eficacia de Inmunoglobulina Intravenosa Anti-Coronavirus para el Tratamiento de Pacientes Ambulatorios adultos en Fases Tempranas de COVID-19
Requisitos de los participantes: Riesgo clínico basado en la edad ≥ 55 años o un adulto (edad ≥ 18 años) con una condición de inmunosupresión. Prueba positiva para el SARS-CoV-2
Duración del Estudio: 28 días

Infección del Tracto Urinario (ITU)
Fase I/II
Evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia Clínica de una vacuna contra la Infección del Tracto Urinario (ITU)
Requisitos de los participantes: Mujeres entre 18 y 64 años inclusive
Duración del Estudio: 14 meses

Estudios Activos - Neumología

D9181C00002 (UMBRIEL)

Estudio de fase IIb, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de determinación de rango de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de tozorakimab en participantes adultos con asma no controlado con dosis medias a altas de corticosteroides inhalados.

Ser Voluntario. Para más información, ingresar aquí.

D5241C00007 (JOURNEY)

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de Tezepelumab en participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a muy severa.

Ser Voluntario. Para más información, ingresar aquí.

Estudios Activos - Nefrología

D6972C00002 (BaxDuo PACIFIC)

Estudio de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, dirigido por Eventos para evaluar la Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de Baxdrostat en combinación con Dapagliflozina comparado con Dapagliflozina sola sobre los Resultados Renales y la Mortalidad Cardiovascular en Participantes con Enfermedad Renal Crónica y Presión Arterial Elevada.

Ser Voluntario. Para más información, ingresar aquí.

D9440C00004 (SERENIA)

Estudio de Fase IIa, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Tolerabilidad de AZD4144 en Participantes con Lesión Renal Aguda Asociada a Sepsis.

Estudios con reclutamiento activo - Oncología

222730 (BEHOLD-1)

Estudio clínico de fase I para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de GSK5733584 inyectable en sujetos con tumores sólidos avanzados de ovario y endometrio.

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Estudios Finalizados - Neumonología

AJAX
Fase IIa
Evaluar la Eficacia y seguridad de un medicamento para el Asma
Requisitos de los participantes: Pacientes adultos con Asma moderado a severo no controlado
Duración del Estudio: 12 semanas

FLASH
Fase IIa
Evaluar la eficacia y la seguridad de Atuliflapon administradas por vía oral una vez al día
Requisitos de los participantes: Adultos con asma no controlada de moderada a grave
Duración del Estudio: Aproximadamente 3 meses

Estudios Finalizados - Pediatría

PSUMMIT Jr
Estudio de fase 3 multicéntrico, de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia, farmacocinética, seguridad e inmunogenicidad del USTEKINUMAB administrado por vía subcutánea en participantes pediátricos con artritis psoriásica juvenil activa.

Estudios Finalizados - HIV y ETS

Gsk B Focus 219231
Fase III
Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con bepirovirsen en participantes con hepatitis B (VHB), que también tienen el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Requisitos de los participantes: Tener al menos 18 años y haber sido diagnosticado con una infección crónica por hepatitis B (VHB) durante al menos 12 meses y con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) durante al menos 12 meses.
Haber estado recibiendo un tratamiento anti retroviral contra el VHB y el VIH activo durante los últimos 12 meses.
Duración del Estudio: 69 semanas.

Estudios Finalizados - Nefrología

BaxDuo-Arctic
Fase III
Evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Tolerabilidad de Baxdrostat/Dapagliflozina, comparado con Dapagliflozina sola en la progresión de la Enfermedad Renal Crónica (ERC) en Participantes con ERC y Tensión arterial Elevada (HTA)
Requisitos de los participantes: Tener ≥ 18 años de edad con ERC e HTA
Duración del Estudio: Período introductorio de por lo menos 4 semanas y período de tratamiento doble ciego 104 semanas

Estudios con reclutamiento finalizado - Oncología

eVOLVE-Lung02
Fase III
Adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm). Se estudiará si el volrustomig (nuevo tipo de inmunoterapia) + quimioterapia funciona mejor que el pembrolizumab + quimioterapia
Requisitos de los participantes: Ser mayores de 18 años con niveles bajos de PD-L1 en sus células del CPCNPm

Estudios con reclutamiento activo - Metabolismo / Endocrinología

K9531-3103 (KaiNETIC-1)

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de KAI-9531 administrado una vez por semana en participantes con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso que no tienen diabetes.

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K9531-3104 (KaiNETIC-2)

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de KAI-9531 administrado una vez por semana a participantes con obesidad o exceso de peso y diabetes.

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NN9490-8037 (AMBIENCE)

Uso de zenagamtida para la reducción del riesgo de eventos adversos cardiovasculares graves en personas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida y sobrepeso u obesidad.

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