Quiénes somos

Somos una organización que trabaja en la generación de conocimiento para mejorar la calidad de vida de las personas a través de la conducción de ensayos clínicos orientados al desarrollo de nuevos métodos de prevención, diagnóstico y tratamiento, cargo de un equipo de profesionales comprometidos y calificados, teniendo como herramienta fundamental la educación contínua. 

Nuestro equipo

Contamos con un equipo un equipo estable interdisciplinario, que trabaja en diferentes áreas que se interrelacionan entre si, para dar respuesta a las demandas requeridas en cada momento de los estudios clínicos.

María Fernanda
Alzogaray

Directora Médica

Médica egresada de la Universidad Nacional de La Plata.

Especialista en Clínica Médica.

Maestrando de la Maestría en Investigación Biomédica – Universidad Nacional de La Plata.

Directora del Curso de Investigación Clínica – Colegio de Médicos Distrito I.

Jefa del Departamento de Investigación Clínica del Instituto Médico Platense.

Investigadora Principal.

Analía
Mykietiuk

Directora Científica

Médica egresada de la Universidad Nacional de La Plata.

Doctora en Ciencias Médicas – Universidad de Barcelona.

Especialista en Infectología.

Miembro de la Comisión Directiva de la Sociedad Argentina de Infectología.

Miembro del Consejo Directivo de la Escuela Superior de Educación Médica – Colegio de Médicos Distrito I.

Coordinadora del Área Clínica de la Maestría en Investigación Biomédica – Universidad Nacional de La Plata.

Jefa del Servicio de Infectología y Control de Infecciones del Instituto Médico Platense.

Investigadora Principal.

Agustín
Romandetta

Director de Investigaciones

Médico egresado de la Universidad Nacional de La Plata.

Doctorando en Ciencias Médicas – Universidad Nacional de La Plata.

Maestrando de la Maestría en Investigación Clínica Farmacológica – Universidad Abierta Interamericana.

Secretario Académico del Curso de Investigación Clínica – Colegio de Médicos Distrito I.

Coordinador General del Departamento de Investigación Clínica del Instituto Médico Platense.

Esteban
Nannini

Director del Área Académica y Científica
Infectólogo de la Universidad Nacional de Rosario.
 
Fellowship en HIV/AIDS en University of Texas-Houston.
 
Colaborador en el laboratorio de la Dra. Barbara Murray.
 
Ex-presidente del Congreso Argentino de Infectología.
 
Profesor adjunto en la Facultad de Medicina de Rosario.
 
Coordinador en el Sanatorio Británico de Rosario.
 
Investigador en CONICET con más de 40 publicaciones.
 

María Victoria
Vulcano

Coordinadora Médica

Medica egresada de la Universidad Nacional de la Plata.

Especialista en Pediatría y Neonatología.

Sub Investigadora.

Mora Nair
Obed

Área Infectología

Médica. Especialista en Infectología.

Coordinadora Médica.

Sub Investigadora.

Bettina
Cooke

Área Infectología

Médica egresada de la Universidad Nacional de La Plata.

Especialista en Infectología.

Sub Investigadora.

Sebastián
Scala

Área de Infectología

Médico egresado de la Universidad Nacional de La Plata.

Especialista en Infectología Clínica.

Sub Investigador.

Daniela María
Tonin

Área de Infectología

Médica egresada de la Universidad Nacional de La Plata.

Especialista en Infectología Clínica.

Sub Investigadora.

Maria Belén
Alcorta

Área de Clínica Medica

Médica egresada de la Universidad Nacional de Tucumán. 

Especialista en Clínica Médica.

Sub Investigadora.

María Elena
Bruzzone

Área de Nefrología

Médica egresada de la Universidad Nacional de la Plata.

Especialista en Medicina Interna.

Especialista en Nefrología.

Sub Investigadora.

Amparo Ivone
Ritou

Área de Neumonología

Médica egresada de la Universidad Nacional de la Plata.

Especialista  en Neumonología.

Investigadora Principal.

Fabiana
Marmissolle

Area de Oncología

Médica egresada de la Universidad Nacional de la Plata.

Especialista Jerarquizado en Oncología.

Investigadora Principal.

Mariana
Sansano

Área de Oncología

Médica. Especialista en Oncología.

Área de Oncología.

Sub Investigadora.

Emiliano
Menna

Área de Oncología

Médico. Especialista en Oncología

Área de Oncología.

Sub Investigador.

Paola Edith
Price

Área de Oncología

Área de Oncología.

Sub Investigadora.

Viviana
Mastri

Área de Pediatría

Médica egresada de la Universidad Nacional de la Plata. 

Especialista en Clínica Pediátrica.

Especialista en Reumatología Infantil.

Investigadora Principal.

María Marta
Greco

Área HIV y ETS

Médica egresada de la Universidad Nacional de La Plata.

Especialista Consultor en Infectología.

Miembro del Directorio de Viral Infections Latin América.

Coordinadora de la Comisión de VIH e ITS de la Sociedad Argentina de Infectología.

Jefa del Servicio de Infectología Hospital Español de La Plata.

Maestrando del Máster de Sida de la Universidad de Barcelona 2024 – 2025.

Áreas

La Dirección es la encargada de evaluar la participación en los estudios y los contratos correspondientes, gestionando los recursos económicos junto a un equipo especializado en administración.

Integrantes:
Maria Fernanda Alzogaray
Analía Mykietiuk
Barbara Macarron
Javier Alzogaray

Mantiene el flujo de información con el Comité de Ética, las entidades regulatorias provincial y nacional, y el sponsor, respondiendo a los requerimientos y observaciones de los mismos.

Coordinador general:
Agustin Romandeta

Coordinadores de estudio:
Abril Montenegro
Gonzalo Bayon
Victoria Romandetta
Carol Tri

Realiza la gestión de turnos y coordinación de traslados de los voluntarios de los estudios clínicos. Y es la  encargada del apoyo logístico de las demás áreas.

Integrantes:
Victoria Romandetta
Gerónimo Benítez
Cintia Fruinques

Tiene como objetivo identificar e invitar a participar como voluntarios a aquellas personas que eventualmente podrían enrolarse en alguno de los protocolos que se están llevando a cabo.

Integrantes:
Maisa Pasi
Paloma Pavlic

Tiene como tarea la identificación y el seguimiento de todo suceso médico que ocurra a cada uno de los voluntarios (tenga relación o no con el estudio clínico).

Coordinadora Médica:
María Victoria Vulcano

Sub investigadores:
Bettina Cooke

Sebastian Scala
Daniela Tonin
María Belén Alcorta
Emiliano Menna
Nazarela Araceli Palma
Antonela Soledad Gatti
Gonzalo Bayon

Seguimiento y compliance:
Maisa Pasi

Los en cargados de la gestion de datos (Data Entry) vuelcan la información de la historia clínica del participante a plataformas web llamadas “Formularios de Reporte de Casos” (CRF, por sus siglas en inglés).

Integrantes:
Sebastian Chapartegui
Nicolás Korenblit
Manuela Rivero
Maria Amalia Alzogaray
María Celina Alzogaray

Esta área realiza la toma y el procesamiento de las muestras requeridas de acuerdo a cada protocolo (sangre, orina, hisopados, etc).

Para cumplir con dichas funciones esta área requiere de un equipamiento de última generación comprendido por centrífugas convencionales y refrigeradas, heladeras, freezer -20ºC y -70º C y sistemas informáticos orientados al seguimiento de envíos.

Integrantes:
Melanie González Leiva

El producto en investigación es provisto por el sponsor (laboratorio farmacéutico que lleva a cabo el estudio) y el centro es responsable del almacenamiento, preparación (en caso de que lo requiera) y administración, debiendo garantizar la trazabilidad en cada uno de estos pasos y el mantenimiento de la temperatura, según corresponda.

Integrantes:
Maisa Pasi

Con el respaldo y reconocimiento del Colegio de Médicos Distrito I La Plata, Grupo Sur desarrolla el Curso de Formación en Investigación Clínica con el objetivo de formar a profesionales médicos que puedan ser incorporados a la red de investigadores de Grupo Sur en las distintas especialidades.

Directora: Maria Fernanda Alzogaray
Secretario Académico: Agustín Romandetta
Coordinadora: María Victoria Vulcano

Se dedica a la gestión de las comunicaciones institucionales, tanto a nivel externo como interno, teniendo en cuenta las reglamentaciones de confidencialidad de los sponsors y el material de difusión aprobado por el Comité de Ética institucional. Es el nexo entre los colaboradores externos de servicios de diseño de web y redes.

Integrantes:
Analía Mykietiuk
Carol Tri

Somos miembros activos de SCRS

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TILIA
Fase III
Es un estudio clínico que investiga un nuevo tratamiento llamado tozorakimab para pacientes hospitalizados por infecciones pulmonares virales. Se estudia si puede reducir el riesgo de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
Requisitos de los participantes: Pacientes Hospitalizados


OTAC 012
Observacional
El objetivo es determinar la Seguridad y la Eficacia de Inmunoglobulina Intravenosa Anti-Coronavirus para el Tratamiento de Pacientes Ambulatorios adultos en Fases Tempranas de COVID-19
Requisitos de los participantes: Riesgo clínico basado en la edad ≥ 55 años o un adulto (edad ≥ 18 años) con una condición de inmunosupresión. Prueba positiva para el SARS-CoV-2
Duración del Estudio: 28 días


Infección del Tracto Urinario (ITU)
Fase I/II

Evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia Clínica de una vacuna contra la Infección del Tracto Urinario (ITU)
Requisitos de los participantes: Mujeres entre 18 y 64 años inclusive
Duración del Estudio: 14 meses


RSV Hospitalizados
Observacional

Estudio prospectivo y observacional en pacientes adultos hospitalizados con infección respiratoria aguda en Argentina con foco en Virus Sincicial Respiratorio. Para evaluar la epidemiología, prevalencia, factores de riesgo y resultado clínico a 12 meses y cómo se compara con pacientes hospitalizados por influenza y SARS-CoV-2, y con aquellos que no tienen virus aislado
Requisitos de los participantes: Mayores de 60 años y entre 18 y 59 años con alto riesgo de desarrollar enfermedad respiratoria grave con diagnóstico de infección respiratoria aguda (IRA)
Duración del Estudio: Seguimiento a 12 meses


STRIVE 002
Observacional
Este es un estudio clínico prospectivo observacional con inclusión de participantes adultos hospitalizados con una infección aguda, su objetivo general es mejorar la comprensión de la epidemiología y biopatología de las infecciones agudas graves
Requisitos de los participantes: Pacientes adultos ingresados en un hospital con una infección aguda sospechada o confirmada
Duración del Estudio: Seguimiento a 60 días

RECLAIM
Fase III

Adultos con infecciones de pie diabético (IPD), el objetivo del estudio es determinar si el medicamento experimental (contezolida acefosamil y contezolida) tiene igual eficacia con menos efectos secundarios que un medicamento aprobado (linezolid)
Requisitos de los participantes: Ser mayores de 18 años, con diagnóstico de diabetes mellitus (Tipo 1 o 2) y sufrir una Infección de pie diabético
Duración del Estudio: 2 meses en total (1 mes con medicación y 1 mes de seguimiento)


SPERO
SPR994-305

Fase III
Evaluar la eficacia y la seguridad del bromhidrato de pivoxil de tebipenem (TBP-PI-HBr) administrado por vía oral en comparación con el imipenem-cilastatina administrado por vía intravenosa
Requisitos de los participantes: Pacientes con infección urinaria complicada (IUC) o pielonefritis aguda (PNA)
Duración del Estudio: Pacientes hombres y mujeres, a partir de los 18 años de edad, hospitalizados para recibir tratamiento por IUC o PNA

Asma (UMBRIEL)
Fase IIb
Evaluar la eficacia y seguridad de tozorakimab en adultos con asma, no controlado con dosis medias a altas de corticosteroides inhalados
Requisitos de los participantes: Adultos de 18 a 75 años inclusive. Con diagnóstico médico de asma durante por lo menos 12 meses antes
Duración del Estudio: 52 semanas aproximadamente


Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica -EPOC
(Journey)
Fase III
Evaluar un nuevo fármaco denominado Tezepelumab. Se trata de un anticuerpo monoclonal que bloquea la TSLP (Linfopoyetina del Estroma Tímico), una citoquina clave en la inflamación de la vía aérea; con el objetivo de reducir exacerbaciones y mejorar la función pulmonar
Requisitos de los participantes: Adultos de 40 a 80 años de edad fumadores o ex fumadores con EPOC y antecedente de exacer­baciones en el último año
Duración del Estudio: Máximo 2 años

BaxDuo-Arctic
Fase III

Evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Tolerabilidad de Baxdrostat/Dapagliflozina, comparado con Dapagliflozina sola en la progresión de la Enfermedad Renal Crónica (ERC) en Participantes con ERC y Tensión arterial Elevada (HTA)
Requisitos de los participantes: Tener ≥ 18 años de edad con ERC e HTA
Duración del Estudio: Período introductorio de por lo menos 4 semanas y período de tratamiento doble ciego 104 semanas


Enfermedad Renal Crónica y Presión Arterial Alta (Bax Duo Pacific)
Fase III
Evaluar si el baxdrostat y la dapagliflozina juntos darían mejores resultados que la dapagliflozina sola en personas con enfermedad renal crónica (ERC), y presión arterial alta (HTA)
Requisitos de los participantes: Adultos (≥18 años) con enfermedad renal crónica (ERC), presión arterial alta y actualmente estar tomando un inhibidor de la ACE o un ARB* para la presión arterial alta
Duración del Estudio: Entre 3 y 5 años

eVOLVE-Lung02
Fase III

Adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm). Se estudiará si el volrustomig (nuevo tipo de inmunoterapia) + quimioterapia funciona mejor que el pembrolizumab + quimioterapia
Requisitos de los participantes: Ser mayores de 18 años con niveles bajos de PD-L1 en sus células del CPCNPm


Cáncer de Ovario o de Endometrio
IB
Evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de un tratamiento inyectable en sujetos con tumores sólidos avanzados
Requisitos de los participantes: Mayores de 18 años con diagnóstico confirmado

AJAX
Fase IIa

Evaluar la Eficacia y seguridad de un medicamento para el Asma
Requisitos de los participantes: Pacientes adultos con Asma moderado a severo no controlado
Duración del Estudio: 12 semanas


FLASH
Fase IIa
Evaluar la eficacia y la seguridad de Atuliflapon administradas por vía oral una vez al día
Requisitos de los participantes: Adultos con asma no controlada de moderada a grave
Duración del Estudio: Aproximadamente 3 meses

PSUMMIT Jr
Fase II
I
Evaluar la eficacia, farmacocinética, seguridad e inmunogenicidad del ustekinumab administrado por vía subcutánea en participantes pediátricos con artritis psoriásica juvenil activa (PSUMMIT Jr)
Requisitos de los participantes: Participantes pediátricos/as de ≥5 a <18 años con APsJ activa
Duración del Estudio: 13 meses (seguimiento hasta 17 meses)

Gsk B Focus 219231
Fase II
I
Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con bepirovirsen en participantes con hepatitis B (VHB), que también tienen el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Requisitos de los participantes: Tener al menos 18 años y haber sido diagnosticado con una infección crónica por hepatitis B (VHB) durante al menos 12 meses y con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) durante al menos 12 meses.
Haber estado recibiendo un tratamiento anti retroviral contra el VHB y el VIH activo durante los últimos 12 meses.
Duración del Estudio: 69 semanas.