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La ANMAT aprobó el uso de la primera vacuna contra COVID-19 desarrollada íntegramente en Argentina.

Se trata de la vacuna ARVAC-Cecilia Grierson y se utilizará como refuerzo contra las variantes de COVID-19 que circulan en la región.

✅ Esta vacuna, que fue desarrollada por la Universidad de San Martín, personal científico del CONICET y el laboratorio Cassará, demostró ser segura y eficaz como refuerzo contra COVID-19 en personas mayores de 18 años.

Desde Grupo Sur nos enorgullece compartir esta noticia, ya que participamos de forma activa en un ensayo clínico para comprobar la seguridad de la vacuna ARVAC – Cecilia Grierson. 👉 Para ello, contamos con el apoyo de más de 300 voluntarias/os que, de manera desinteresada, hicieron su aporte a la ciencia nacional.

🎗️ Seguimos trabajando con la firme convicción de que más ciencia es más salud para todos/as.

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Estudios Activos - Infectología

TILIA
Fase III
Es un estudio clínico que investiga un nuevo tratamiento llamado tozorakimab para pacientes hospitalizados por infecciones pulmonares virales. Se estudia si puede reducir el riesgo de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
Requisitos de los participantes: Pacientes Hospitalizados

OTAC 012
Observacional
El objetivo es determinar la Seguridad y la Eficacia de Inmunoglobulina Intravenosa Anti-Coronavirus para el Tratamiento de Pacientes Ambulatorios adultos en Fases Tempranas de COVID-19
Requisitos de los participantes: Riesgo clínico basado en la edad ≥ 55 años o un adulto (edad ≥ 18 años) con una condición de inmunosupresión. Prueba positiva para el SARS-CoV-2
Duración del Estudio: 28 días

Infección del Tracto Urinario (ITU)
Fase I/II
Evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia Clínica de una vacuna contra la Infección del Tracto Urinario (ITU)
Requisitos de los participantes: Mujeres entre 18 y 64 años inclusive
Duración del Estudio: 14 meses

RSV Hospitalizados
Observacional
Estudio prospectivo y observacional en pacientes adultos hospitalizados con infección respiratoria aguda en Argentina con foco en Virus Sincicial Respiratorio. Para evaluar la epidemiología, prevalencia, factores de riesgo y resultado clínico a 12 meses y cómo se compara con pacientes hospitalizados por influenza y SARS-CoV-2, y con aquellos que no tienen virus aislado
Requisitos de los participantes: Mayores de 60 años y entre 18 y 59 años con alto riesgo de desarrollar enfermedad respiratoria grave con diagnóstico de infección respiratoria aguda (IRA)
Duración del Estudio: Seguimiento a 12 meses

STRIVE 002
Observacional
Este es un estudio clínico prospectivo observacional con inclusión de participantes adultos hospitalizados con una infección aguda, su objetivo general es mejorar la comprensión de la epidemiología y biopatología de las infecciones agudas graves
Requisitos de los participantes: Pacientes adultos ingresados en un hospital con una infección aguda sospechada o confirmada
Duración del Estudio: Seguimiento a 60 días

Estudios Finalizados - Infectología

RECLAIM
Fase III
Adultos con infecciones de pie diabético (IPD), el objetivo del estudio es determinar si el medicamento experimental (contezolida acefosamil y contezolida) tiene igual eficacia con menos efectos secundarios que un medicamento aprobado (linezolid)
Requisitos de los participantes: Ser mayores de 18 años, con diagnóstico de diabetes mellitus (Tipo 1 o 2) y sufrir una Infección de pie diabético
Duración del Estudio: 2 meses en total (1 mes con medicación y 1 mes de seguimiento)

SPERO
SPR994-305
Fase III
Evaluar la eficacia y la seguridad del bromhidrato de pivoxil de tebipenem (TBP-PI-HBr) administrado por vía oral en comparación con el imipenem-cilastatina administrado por vía intravenosa
Requisitos de los participantes: Pacientes con infección urinaria complicada (IUC) o pielonefritis aguda (PNA)
Duración del Estudio: Pacientes hombres y mujeres, a partir de los 18 años de edad, hospitalizados para recibir tratamiento por IUC o PNA

Estudios Activos - Neumología

Asma (UMBRIEL)
Fase IIb
Evaluar la eficacia y seguridad de tozorakimab en adultos con asma, no controlado con dosis medias a altas de corticosteroides inhalados
Requisitos de los participantes: Adultos de 18 a 75 años inclusive. Con diagnóstico médico de asma durante por lo menos 12 meses antes
Duración del Estudio: 52 semanas aproximadamente

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica -EPOC
(Journey)
Fase III
Evaluar un nuevo fármaco denominado Tezepelumab. Se trata de un anticuerpo monoclonal que bloquea la TSLP (Linfopoyetina del Estroma Tímico), una citoquina clave en la inflamación de la vía aérea; con el objetivo de reducir exacerbaciones y mejorar la función pulmonar
Requisitos de los participantes: Adultos de 40 a 80 años de edad fumadores o ex fumadores con EPOC y antecedente de exacer­baciones en el último año
Duración del Estudio: Máximo 2 años

Estudios Activos - Nefrología

BaxDuo-Arctic
Fase III
Evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Tolerabilidad de Baxdrostat/Dapagliflozina, comparado con Dapagliflozina sola en la progresión de la Enfermedad Renal Crónica (ERC) en Participantes con ERC y Tensión arterial Elevada (HTA)
Requisitos de los participantes: Tener ≥ 18 años de edad con ERC e HTA
Duración del Estudio: Período introductorio de por lo menos 4 semanas y período de tratamiento doble ciego 104 semanas

Enfermedad Renal Crónica y Presión Arterial Alta (Bax Duo Pacific)
Fase III
Evaluar si el baxdrostat y la dapagliflozina juntos darían mejores resultados que la dapagliflozina sola en personas con enfermedad renal crónica (ERC), y presión arterial alta (HTA)
Requisitos de los participantes: Adultos (≥18 años) con enfermedad renal crónica (ERC), presión arterial alta y actualmente estar tomando un inhibidor de la ACE o un ARB* para la presión arterial alta
Duración del Estudio: Entre 3 y 5 años

Estudios Activos - Oncología

eVOLVE-Lung02
Fase III
Adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm). Se estudiará si el volrustomig (nuevo tipo de inmunoterapia) + quimioterapia funciona mejor que el pembrolizumab + quimioterapia
Requisitos de los participantes: Ser mayores de 18 años con niveles bajos de PD-L1 en sus células del CPCNPm

Cáncer de Ovario o de Endometrio
IB
Evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de un tratamiento inyectable en sujetos con tumores sólidos avanzados
Requisitos de los participantes: Mayores de 18 años con diagnóstico confirmado

Estudios Finalizados - Neumonología

AJAX
Fase IIa
Evaluar la Eficacia y seguridad de un medicamento para el Asma
Requisitos de los participantes: Pacientes adultos con Asma moderado a severo no controlado
Duración del Estudio: 12 semanas

FLASH
Fase IIa
Evaluar la eficacia y la seguridad de Atuliflapon administradas por vía oral una vez al día
Requisitos de los participantes: Adultos con asma no controlada de moderada a grave
Duración del Estudio: Aproximadamente 3 meses

Estudios Finalizados - Pediatría

PSUMMIT Jr
Fase III
Evaluar la eficacia, farmacocinética, seguridad e inmunogenicidad del ustekinumab administrado por vía subcutánea en participantes pediátricos con artritis psoriásica juvenil activa (PSUMMIT Jr)
Requisitos de los participantes: Participantes pediátricos/as de ≥5 a <18 años con APsJ activa
Duración del Estudio: 13 meses (seguimiento hasta 17 meses)

Estudios Finalizados - HIV y ETS

Gsk B Focus 219231
Fase III
Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con bepirovirsen en participantes con hepatitis B (VHB), que también tienen el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Requisitos de los participantes: Tener al menos 18 años y haber sido diagnosticado con una infección crónica por hepatitis B (VHB) durante al menos 12 meses y con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) durante al menos 12 meses.
Haber estado recibiendo un tratamiento anti retroviral contra el VHB y el VIH activo durante los últimos 12 meses.
Duración del Estudio: 69 semanas.