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Grupo Sur Investigación Clínica y la Nueva Clínica del Niño se unen para crear un nuevo espacio dedicado a la Investigación Clínica Pediátrica

¿Qué áreas abordaremos inicialmente?

• Patologías respiratorias: Buscamos nuevas alternativas para el abordaje y tratamiento de estas enfermedades frecuentes en la infancia.
• Innovación en vacunas: Participamos en el desarrollo de inmunizaciones con el objetivo de confirmar su seguridad y eficacia para la prevención.

Nuestro propósito es uno solo: proteger la salud de los más pequeños y mejorar su calidad de vida a través de la ciencia, la excelencia profesional y el cuidado médico y humano.

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Grupo Sur Investigación Clínica
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Estudios Activos - Infectología

C1091009 (BEATRIX)

Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna multivalente contra el Estreptococo del Grupo B en mujeres embarazadas sanas y sus bebés.

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D9185C00001 (TILIA)

Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Tozorakimab (MEDI3506) en pacientes hospitalizados por infección pulmonar viral que requiere oxígeno suplementario.

Estudio prospectivo y observacional en pacientes adultos hospitalizados con infección respiratoria aguda en Argentina con foco en Virus Sincicial Respiratorio

C4771002 (BEETHOVEN)

Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una vacuna contra la clostridioides difficile en adultos de 65 años o mayores.

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C5091017

Estudio intervencional, de eficacia y seguridad, de fase 3,doble ciego, de 2 grupos para investigar el ibuzatrelvir administrado por vía oral en comparación con un placebo en participantes adultos y adolescentes sintomáticos no hospitalizados con Covid-19 que tienen un riesgo alto de progresión a enfermedad severa.

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STRIVE 002

Estudio Observacional de Adultos con Infección Aguda Hospitalizados.

Estudios Finalizados - Infectología

RECLAIM
Fase III
Adultos con infecciones de pie diabético (IPD), el objetivo del estudio es determinar si el medicamento experimental (contezolida acefosamil y contezolida) tiene igual eficacia con menos efectos secundarios que un medicamento aprobado (linezolid)
Requisitos de los participantes: Ser mayores de 18 años, con diagnóstico de diabetes mellitus (Tipo 1 o 2) y sufrir una Infección de pie diabético
Duración del Estudio: 2 meses en total (1 mes con medicación y 1 mes de seguimiento)

SPERO
SPR994-305
Fase III
Evaluar la eficacia y la seguridad del bromhidrato de pivoxil de tebipenem (TBP-PI-HBr) administrado por vía oral en comparación con el imipenem-cilastatina administrado por vía intravenosa
Requisitos de los participantes: Pacientes con infección urinaria complicada (IUC) o pielonefritis aguda (PNA)
Duración del Estudio: Pacientes hombres y mujeres, a partir de los 18 años de edad, hospitalizados para recibir tratamiento por IUC o PNA

OTAC 012
El objetivo es determinar la Seguridad y la Eficacia de Inmunoglobulina Intravenosa Anti-Coronavirus para el Tratamiento de Pacientes Ambulatorios adultos en Fases Tempranas de COVID-19
Requisitos de los participantes: Riesgo clínico basado en la edad ≥ 55 años o un adulto (edad ≥ 18 años) con una condición de inmunosupresión. Prueba positiva para el SARS-CoV-2
Duración del Estudio: 28 días

Infección del Tracto Urinario (ITU)
Fase I/II
Evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia Clínica de una vacuna contra la Infección del Tracto Urinario (ITU)
Requisitos de los participantes: Mujeres entre 18 y 64 años inclusive
Duración del Estudio: 14 meses

Estudios Activos - Neumología

D9181C00002 (UMBRIEL)

Estudio de fase IIb, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de determinación de rango de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de tozorakimab en participantes adultos con asma no controlado con dosis medias a altas de corticosteroides inhalados.

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D5241C00007 (JOURNEY)

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de Tezepelumab en participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a muy severa.

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Estudios Activos - Nefrología

D6972C00002 (BaxDuo PACIFIC)

Estudio de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, dirigido por Eventos para evaluar la Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de Baxdrostat en combinación con Dapagliflozina comparado con Dapagliflozina sola sobre los Resultados Renales y la Mortalidad Cardiovascular en Participantes con Enfermedad Renal Crónica y Presión Arterial Elevada.

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D9440C00004 (SERENIA)

Estudio de Fase IIa, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Tolerabilidad de AZD4144 en Participantes con Lesión Renal Aguda Asociada a Sepsis.

Estudios con reclutamiento activo - Oncología

222730 (BEHOLD-1)

Estudio clínico de fase I para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de GSK5733584 inyectable en sujetos con tumores sólidos avanzados de ovario y endometrio.

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Estudios Finalizados - Neumonología

AJAX
Fase IIa
Evaluar la Eficacia y seguridad de un medicamento para el Asma
Requisitos de los participantes: Pacientes adultos con Asma moderado a severo no controlado
Duración del Estudio: 12 semanas

FLASH
Fase IIa
Evaluar la eficacia y la seguridad de Atuliflapon administradas por vía oral una vez al día
Requisitos de los participantes: Adultos con asma no controlada de moderada a grave
Duración del Estudio: Aproximadamente 3 meses

Estudios Finalizados - Pediatría

PSUMMIT Jr
Estudio de fase 3 multicéntrico, de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia, farmacocinética, seguridad e inmunogenicidad del USTEKINUMAB administrado por vía subcutánea en participantes pediátricos con artritis psoriásica juvenil activa.

Estudios Finalizados - HIV y ETS

Gsk B Focus 219231
Fase III
Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con bepirovirsen en participantes con hepatitis B (VHB), que también tienen el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Requisitos de los participantes: Tener al menos 18 años y haber sido diagnosticado con una infección crónica por hepatitis B (VHB) durante al menos 12 meses y con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) durante al menos 12 meses.
Haber estado recibiendo un tratamiento anti retroviral contra el VHB y el VIH activo durante los últimos 12 meses.
Duración del Estudio: 69 semanas.

Estudios Finalizados - Nefrología

BaxDuo-Arctic
Fase III
Evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Tolerabilidad de Baxdrostat/Dapagliflozina, comparado con Dapagliflozina sola en la progresión de la Enfermedad Renal Crónica (ERC) en Participantes con ERC y Tensión arterial Elevada (HTA)
Requisitos de los participantes: Tener ≥ 18 años de edad con ERC e HTA
Duración del Estudio: Período introductorio de por lo menos 4 semanas y período de tratamiento doble ciego 104 semanas

Estudios con reclutamiento finalizado - Oncología

eVOLVE-Lung02
Fase III
Adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm). Se estudiará si el volrustomig (nuevo tipo de inmunoterapia) + quimioterapia funciona mejor que el pembrolizumab + quimioterapia
Requisitos de los participantes: Ser mayores de 18 años con niveles bajos de PD-L1 en sus células del CPCNPm

Estudios con reclutamiento activo - Metabolismo / Endocrinología

K9531-3103 (KaiNETIC-1)

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de KAI-9531 administrado una vez por semana en participantes con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso que no tienen diabetes.

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K9531-3104 (KaiNETIC-2)

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de KAI-9531 administrado una vez por semana a participantes con obesidad o exceso de peso y diabetes.

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NN9490-8037 (AMBIENCE)

Uso de zenagamtida para la reducción del riesgo de eventos adversos cardiovasculares graves en personas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida y sobrepeso u obesidad.

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